文件和信息-癌症

本文件列出了10万个基因组项目的开发、交付和运营协议。它还详细介绍了患者和临床获益、科学和转型目标、实施战略以及项目所需的伦理和治理框架:十万基因组计划协议

指导文件

基本癌症数据指南v1.0(PDF)
额外的癌症数据和样本提交指南3.0版(. doc)
快速通道和临床紧急病例样本处理指南(PDF)
DPYD变体v1.0的验证和报告指导(PDF)

海报

冷冻喷雾及癌症活检海报(PDF - 2海报)
小肿瘤取样海报(PDF)

同意

什么时候应该征得癌症患者的同意?

以下组织已经达成共识声明,明确确立了包括全基因组测序在内的基因组分析具有诊断作用:英国皇家病理学家学院、人类组织管理局、健康研究局、英国国民健康服务体系、英格兰基因组学和英国国民健康服务体系基因组医学中心的临床主任。188bet亚洲体育滚球188金宝慱应用程序

这意味着肿瘤组织样本(新鲜冷冻或石蜡包埋)和生殖系DNA血液样本被认为是诊断样本。这些样本可用于任何基因组或分子分析,以实现对该肿瘤的全面诊断评估。因此,对疑似癌症进行活组织检查的患者不需要征得同意直到确定癌症诊断而且已知有足够的材料可用。

如果患者在癌症切除手术前没有得到同意,他们可以在手术后得到同意。

医疗保健专业人员的同意文件和信息|参与者的同意页面

肿瘤组织样本

样品处理指导主页

协商一致声明的影响

  1. 没有HTA研究许可证的实验室仍然可以储存组织188金宝慱应用程序诊断10万基因组计划的分支。
  2. 样品能以基因组友好的方式处理吗而不是用福尔马林作为诊断途径的一部分,不需要特定的同意。
  3. 可以获得参与10万基因组项目的同意对组织进行取样。

下载HTA共识声明


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